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【CMDE】1款产品通过优先审批绿色通道

致众医疗器械资讯  · 公众号  ·  · 2024-08-09 19:30
    

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  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。 序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由 1 CQZ2401380 基因测序仪 青岛华大智造科技有限责任公司 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。    公示时间: 2024年8月9日至2024年8月16日   公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部(电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn)。 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年8月9日 以下是 致众 整理的2024年所有通过优先审批产品汇总: 来 源:CMDE 整理:致众TACRO 【声明】部分文章和信息来源于互联网,不代表本订阅号赞同其 ………………………………

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