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针对早期乳腺癌!德曲妥珠单抗 III 期成功

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2025-05-07 20:20
    

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5 月 7 日,第一三共和 阿斯利康联合宣布, 在针对 高危 HER2 阳性早 期乳腺癌的 DESTINY-Breast11 研究 中, 术前 接受 Enhertu  (德曲妥珠单抗) 联合 THP ( 紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗) 治疗, 患者病理完全缓解率 ( pCR) 显著改善 ,且具有临床意义。 来源:阿斯利康官网 DESTINY-Breast11 是一项 全球性、多中心、随机、开放标签的 III 期临床试验 ,旨在评估 德曲妥珠单抗 (5.4mg/kg) 单药或 德曲妥珠单抗继以  THP 与标准治疗方案 (ddAC-THP) 相比对高风险、局部晚期或炎性 HER2 阳性早期乳腺癌患者的疗效和安全性。 该研究在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的多个试验中心招募了  927 名受试者 ,按 1:1:1 随机分配接受 德曲妥珠单抗单药、 德曲妥珠单抗 +  T HP、  ddAC-THP 治疗。研究主要终点是  pCR ,次要终点包括无事件生存期(EFS)、无浸润性疾 ………………………………

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