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一线治疗子宫内膜癌,「德曲妥珠单抗」国内启动一项 III 期临床

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-11-06 20:20
    

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11 月 5 日,CDE 官网显示,阿斯利康登记了一项德曲妥珠单抗 (DS8201a) 一线 治疗 HER2 表达、错配修复正常 (pMMR) 的原发性晚期或复发性 子宫内膜癌 的 III 期研究。 截图来源:CDE 官网 这是一项国际多中心研究,国内目标入组 人数 81 人 ,国际目标入组 480 人 。 该研究的主要目的是,通过由 BICR 评估的无进展生存期 (PFS) ,证明德曲妥珠单抗 (T-DXd) 一线单药治疗与 SoC 相比治疗 HER2 表达(IHC 3+/IHC 2+)、pMMR、原发性晚期 (III/IV 期) 或复发性 EC 受试者的有效性。 德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康旗下重磅 ADC 药物,自 2019 年首次获批以来,该药已在美国、日本、欧盟、中国等多个国家和地区获批上市,适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤。 本研究是德曲妥珠单抗 首次 ………………………………

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