【药渡药闻报告-仿制药篇】-2025年第14期/总第125期

文章预览

国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.04.12-04.18） 新增6个新注册分类首家过评受理号，涉及6个品种，包括2个片剂，3个注射剂，1个混悬剂。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首家过评品种。 新注册分类首家过评情况 注射用头孢比罗酯钠 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂是阿斯利康研发的全球首个糖皮质激素与长效支气管扩张剂结合的吸入制剂，凭借布地奈德（糖皮质激素）与福莫特罗（长效β2受体激动剂）协同抗炎、扩张气道的双重机制，迅速占据呼吸科用药市场高地。 头孢比罗酯是Basilea公司原研开发的第五代头孢抗生素，其活性形式头孢比罗通过抑制必需肽聚糖转肽酶，对金黄色葡萄球菌（含MRSA）、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、粪肠球菌等G+菌（包括耐药菌）及肠杆菌 ………………………………