君实生物：PD-1/VEGF双抗II/III期临床试验申请获FDA批准

主要观点总结

君实生物研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（JS207）获得美国食品药品监督管理局批准，将用于II/III期、可切除、可改变驱动基因阴性非小细胞肺癌患者的新辅助治疗研究。该研究对比JS207与纳武利尤单抗的疗效和安全性，是PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究。

关键观点总结

关键观点1: 君实生物的产品获得FDA批准

君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（JS207）获得的美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将用于非小细胞肺癌患者的新辅助治疗研究。

关键观点2: 关于JS207的特点

JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L的结合，并抑制VEGF与其受体的结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。

关键观点3: 研究的目的和重要性

此次研究旨在对比JS207与纳武利尤单抗在非小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效和安全性。这是PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究，对于提高非小细胞肺癌患者的生存率和治愈率具有重要意义。

关键观点4: 研究的规模和团队

该研究是一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心II/III期临床研究，由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者。