加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床

主要观点总结

加科思自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73临床申请在美国获批，将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。该药物主要针对KRAS突变，能在个位数纳摩尔和亚纳摩尔水平有效抑制多种KRAS突变活性，具有良好的药代动力学特性和口服生物活性。与SHP2抑制剂JAB-3312或EGFR抗体Cetuximab联合治疗可增强抗肿瘤效果。目前全球范围内尚无Pan-KRAS抑制剂上市。

关键观点总结

关键观点1: JAB-23E73的临床申请在美国获批，将开展晚期实体瘤临床试验。

加科思自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73将在美国进行I/IIa期临床试验，针对晚期实体瘤进行治疗。

关键观点2: JAB-23E73对KRAS突变有良好抑制效果。

JAB-23E73能在个位数纳摩尔和亚纳摩尔水平有效抑制RAS(ON)及RAS(OFF)状态下的多种KRAS突变活性，包括常见的KRAS突变类型如G12X等。

关键观点3: JAB-23E73与其他药物联合治疗可增强抗癌效果。

当JAB-23E73与SHP2抑制剂JAB-3312或EGFR抗体Cetuximab联合使用时，可以显著增强抗肿瘤效果。

关键观点4: 全球范围内尚无类似药物上市。

目前全球范围内尚无Pan-KRAS抑制剂上市，因此JAB-23E73的推出有望为大量带有KRAS相关突变的肿瘤患者提供新的治疗选择。