国家药监局：2025年我国药品抽检合格率99%以上

主要观点总结

本文从国家药监局获悉，我国药品抽检合格率持续提升，全国药品安全形势总体稳定。具体数据显示，2025年药品抽检1.97万批次，合格率保持在99%以上。同时，全国药监部门采取多项措施筑牢药品安全底线，包括查办案件、改善药品注册检验制度、加强药品网络销售监管等。此外，国家药监局还积极推动药品审评审批改革，批准创新药和医疗器械数量增长明显，中国正逐渐向创新药大国迈进。

关键观点总结

关键观点1: 药品抽检合格率持续提升

我国药品抽检合格率从“十三五”的97.75%提升到“十四五”的99.4%，表明药品质量得到持续提高。

关键观点2: 全国药品安全形势总体稳定

国家药监局采取一系列措施筑牢药品安全底线，全年查办药品、化妆品和医疗器械案件10.58万件，货值17.23亿元，消除一大批风险隐患。

关键观点3: 药品审评审批改革积极推进

国家药监局批准创新药和创新医疗器械数量增长明显，批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个；批准医疗器械产品3402个，其中创新医疗器械76个。中国正逐渐向创新药大国迈进。

关键观点4: 加强药品网络销售监管

针对药品网络销售快速增长新形势，全国药监部门发现并及时处置网售违法违规线索，采取有效措施确保网络药品销售安全。

关键观点5: 节约企业送样成本

通过改善药品注册检验制度，为企业节省20亿元以上送样成本，优化程序，缩短时限，减少样品。