专栏名称: 医药经济报
《医药经济报》是CFDA南方所主办、全国公开发行的专业报刊,1980年创刊,与中国医药经济全球化历程同步,解读全球产经数据,引领主流思维创新。以办中国最好的专业报为宗旨,旨在成为产业的良心和脑袋,为促进公众健康及医药发展提供智库解决方案。
今天看啥  ›  专栏  ›  医药经济报

一致性评价批文大洗牌

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2022-05-15 14:36
点击↑“蓝字”,了解更多精彩内容自2017年12月国家首次公布通过一致性评价产品名单以来,至今已有不少产品“3年内完成一致性评价”的期限已过。目前,相关品种未申报一致性评价的批文正面临不予再注册的时间关卡。通过一致性评价促进仿制药产业升级已然进入了验收阶段,批文数量就是一个重要指标。根据咸达药海数据库数据,我国国产化学药品批文总数最高峰时有128626条。而截至2022年4月,我国国产化学药只剩下92189条批文。这意味着,国内化学药批文的洗牌速度远远高于新增获批速度,一致性评价对仿制药产业升级的作用效果显著。01批文数TOP50品种看点以历史批文数排名,国产化学药历史批文数最多的前50个品种,在峰值期间共有33362个批文,而截至2022年4月剩下21792个批文。2016年以来,推动化学药批文淘汰的最大动力,业界



文章原文内容无法展示,请购买VIP后获取原文链接; 或者 使用第三方RSS订阅工具获取原文链接