验证主计划，一文走天下！

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文：石头968 来自：蒲公英 一、英译：Validation master plan 二、常规理解： 中国的GMP以前没有“验证主计划”这个概念，大多数的人，包括我在内，一直认为“验证主计划”就是“一个年度验证总计划，是一个本年度要做的验证清单，列一个时间表”就OK了。 中国实施GMP伊始，都是以《验证管理制度》来规范企业的验证行为，似乎以“制度”约束“行为”，是“放之四海而皆准”的理论。 三、VMP与《验证管理制度》的关系 翻遍所有国内的GMP法规、各国GMP法规翻译稿，你肯定（也可能）找不到关于“验证管理制度”的相关要求，既然我们有了老外的VMP理念，而VMP是一个纲领性文件，是对验证的指导性的文件，大概近似相当于《验证管理制度》，或者包含了《验证管 ………………………………