爆！第 2 款国产苹果酸舒尼替尼获批在即

近日，江苏豪森药业有限公司 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊的上市申请（受理号为 CYHS1700651）在 NMPA 的状态变更为「在审批」，这意味第二款国产苹果酸舒尼替尼胶囊即将获批问世。苹果酸舒尼替尼原研药是辉瑞研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移而发挥作用。2006 年该药在美国获批 (商品名为 Sunitinib)，2007 年进入国内 (商品名为索坦)，临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤。据悉，Sunitinib 是美国获批治疗晚期肾细胞癌的口服药物中最常见的处方药，自上市后，其全球销售额逐年攀升，于 2012 年达到销售额高峰，约 12.36 亿美元。然而近年来，Sunitinib 销售额出现下滑，并在 2019 年 ………………………………