2025年药品检验能力验证计划印发！

主要观点总结

国家药监局综合司印发了2025年药品检验能力验证计划，旨在提升药品、医疗器械、化妆品检验机构的能力和水平。该计划要求各省级药品监督管理部门积极组织和指导所属行政区域内的检验检测机构参加能力验证计划。中国食品药品检定研究院负责组织实施和指导，并做好能力验证结果的数据统计分析工作。能力验证结果满意的参加者将按程序公布名录，不满意的则需进行调查和整改。相关情况和数据需于规定时间报送至国家药监局科技国合司。

关键观点总结

关键观点1: 药品检验能力验证计划的目的

提升药品、医疗器械、化妆品检验机构的能力和水平。

关键观点2: 能力验证的组织实施

由中国食品药品检定研究院负责组织实施，并要求各省级药品监督管理部门积极组织和指导所属行政区域内检验检测机构参加。

关键观点3: 能力验证的重要性和结果处理

能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段，也是药品安全考核工作的重要组成部分。对结果满意的参加者将公布名录，不满意的则需进行调查和整改。

关键观点4: 数据的报送

各省级药品监督管理部门需将药品检验能力验证的有关情况于2025年10月底之前报送至中国食品药品检定研究院，包括检验检测机构基本情况、参加能力验证情况、未参加能力验证情况、存在问题、下一步工作及有关建议等。