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注意!这两种药品转换为非处方药

四川药品监管  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-09-16 12:19
    

主要观点总结

国家药监局发布公告,将莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药,并要求相关药品上市许可持有人在2026年5月28日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。同时,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行。

关键观点总结

关键观点1: 药品转换

国家药监局将莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转换为非处方药。

关键观点2: 说明书修订

相关药品上市许可持有人需就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

关键观点3: 非处方药说明书范本

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行,药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。


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