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两个进口3.1类品种获得通知件| 新获批(11.3-11.9)

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2025-11-09 22:22
    

主要观点总结

本文呈现了近期药品注册获批数据的分类概览,包括新药临床申请、新药上市申请、进口申请等关键信息。

关键观点总结

关键观点1: 新药临床申请与新药上市申请

文章列出了多种新药的申请信息,包括药品名称、企业、注册分类和受理号。这些药品涉及不同的研发公司和医药科技有限公司,申请状态包括新药临床申请和上市申请,以及不同分类的注册分类。

关键观点2: 进口药品申请

文章还包括进口药品的申请信息,如艾可瑞妥单抗注射液和Amivantamab注射液等。这些进口药品的申请来自不同的国外医药公司,如AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG和Janssen Research & Development, LLC等。

关键观点3: 中药相关申请

文章指出中药相关申请没有包含在内。

关键观点4: 其他注意事项

文章还提到了其他注意事项,如不包括原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,也不包括再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。


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