权威发布 | 我国创新药在研数目约占全球30% 国家药监局正在组建三个审评检查分中心

主要观点总结

国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍了药品监管领域的情况。他表示，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并详细阐述了全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展以及全覆盖保障人民群众用药需求等三方面的工作及成效。同时，他还介绍了《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的落实进展情况以及国家药监局的相关举措和动态。

关键观点总结

关键观点1: ‘十四五’以来我国医药产业成就

杨胜介绍了‘十四五’期间我国在药品监管领域取得的成就，包括批准创新药204个、创新医疗器械265个，医药产业规模位居全球第二位等。

关键观点2: 全方位筑牢药品安全底线

杨胜强调了全方位筑牢药品安全底线的重要性，并介绍了相应的措施和成效，包括强化药品全生命周期的动态监管、建立完善药品安全风险会商机制等。

关键观点3: 全链条支持医药产业高质量发展

杨胜介绍了国家药监局如何全链条支持医药产业高质量发展，包括深化审评审批制度改革、设立突破性治疗药物加快通道、促进中药传承创新发展等。

关键观点4: 保障人民群众用药需求

杨胜强调了保障人民群众用药需求的重要性，并介绍了相应的措施，包括优化临床急需境外新药的审评审批程序、加快儿童用药和罕见病药品上市速度等。

关键观点5: 国家药监局相关举措和动态

杨胜还介绍了国家药监局出台的支持高端医疗器械创新发展的十条具体举措、开展医疗器械临床研究成果转化行动以及正在加快推进的京津冀、华中、西南三个审评检查分中心的组建工作等。