沪苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查

沪苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查 近日，江苏省药监局联合上海市药监局成立检查组，对上海联影医疗科技有限公司委托联影（常州）医疗科技有限公司生产数字化医用X射线摄影系统产品开展医疗器械注册人跨省委托体系核查。本次体系核查，检查组共出具3条一般不合格项，企业质量管理体系获得了检查组的认可。联影（常州）医疗科技有限公司是上海联影医疗科技有限公司控股公司，成立于2016年1月，2016年10月取得了《医疗器械生产许可证》，专业从事高端医疗影像设备产品的生产制造。该公司已取得数字化医用X射线摄影系统和X射线计算机体层摄影设备2张产品注册证，同时受上海联影医疗科技有限公司委托，对后者20个产品进行受托生产。公司质量 ………………………………