海思科苯磺酸克利加巴林胶囊获批新适应症

主要观点总结

海思科收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊的《药品注册证书》。该药是国内首个同时获批治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的γ-氨基丁酸类似物。贝壳社是医健创新创业服务平台，提供全路径创业服务。

关键观点总结

关键观点1: 海思科的创新药苯磺酸克利加巴林胶囊获得《药品注册证书》。

该药物是口服γ-氨基丁酸类似物，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。其可以与中枢神经系统中的电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，有望在止痛疗效上表现更好且安全性良好可控。

关键观点2: 苯磺酸克利加巴林胶囊用于治疗两种病症。

该药物首次获批的适应症是“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”，本次获得批准的适应症是“治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。

关键观点3: 贝壳社是医健创新创业服务平台。

贝壳社提供全路径创业服务，包括产业空间运营、创业教育、投资孵化、数字化赋能等。同时，贝壳社帮助国内生物医药企业加速走向海外，并为企业成长提供全生命周期的增值服务。

文章预览

近日，海思科发布公告称，其已收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁，研发代号：HSK16149胶囊）《药品注册证书》。 据悉，苯磺酸克利加巴林胶囊是口服γ-氨基丁酸（γ-aminobutyricacid，GABA）类似物，其可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素（Noradrenaline，NE）和P物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。 2024年5月，该药物首次获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，本次获得批准的适应症为“本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。苯磺酸克利加巴林胶囊是目前国内首个同时获批治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛 ………………………………