带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则正在征求意见

主要观点总结

国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了《关于公开征求〈带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》。通知指出，随着全球人口老龄化，带状疱疹成为公共卫生问题，带状疱疹疫苗的研发变得至关重要。目前，境内已有两款带状疱疹疫苗上市，并有其他企业的疫苗获批开展临床试验。然而，目前尚无相关技术指导原则，因此国家药品监督管理局药品审评中心起草了此指导原则征求意见稿。通知鼓励社会各界提出宝贵意见，并反馈，征求意见时限为自发布之日起1个月。

关键观点总结

关键观点1: 带状疱疹疫苗的重要性

随着全球人口老龄化，带状疱疹成为一个公共卫生问题，疫苗的研发和上市对预防疾病具有重要意义。

关键观点2: 已有的带状疱疹疫苗情况

目前境内已有一款重组带状疱疹疫苗和一款带状疱疹减毒活疫苗上市，并有多个企业的疫苗获批开展临床试验。

关键观点3: 《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》的目的

结合目前境内研发及审评工作需求，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草该指导原则，旨在为企业研发和申报提供科学评价体系，加快安全有效疫苗的上市。

关键观点4: 征求意见及反馈

通知诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，征求意见时限为自发布之日起1个月。