百济神州、英矽智能等新药进展提速，Orum终止开发HER2抗体偶联降解剂

主要观点总结

本文报道了关于百济神州开发的BCL-2抑制剂索托克拉的申报上市信息，英矽智能的1类新药INS018-055拟纳入突破性治疗品种的信息，以及Orum Therapeutics终止对HER2靶向GSPT1抗体偶联降解剂ORM-5029的临床开发的情况。

关键观点总结

关键观点1: 百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）申报上市

适应症包括套细胞淋巴瘤（MCL）和小淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。索托克拉是强效、高选择性BCL-2抑制剂，相比艾伯维/罗氏开发的维奈克拉，索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中显示出更高的效力和靶点选择性。

关键观点2: 英矽智能的INS018-055拟纳入突破性治疗品种

用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该药物是全球首个进入临床阶段的TNIK抑制剂，国内正在开展Ⅱ期临床试验，并取得积极结果。

关键观点3: Orum Therapeutics终止对HER2靶向GSPT1抗体偶联降解剂ORM-5029的临床开发

决定开发下一代DAC候选药物ORM-1153。ORM-5029是首个进入临床阶段的DAC药物，临床前试验表明其能够诱导肿瘤细胞杀伤，效力比未结合的SMol006降解剂高出很多倍。