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国内首款!强生BCMA/CD3双抗「特立妥单抗」在华获批上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-06-25 13:22
    

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6月25日,强生宣布,其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。 特立妥单抗是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证,泰立珂®在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高,中国患者获益更佳,总缓解率(ORR)达76.9%。 多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤 ………………………………

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