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又一国内儿童用药重大临床需求被填补

药通社 · 公众号 · 药品 · 2024-05-09 17:20

FDA/EMA/PMDA首个批准用于婴儿血管瘤一线治疗药物——盐酸普萘洛尔口服溶液，经原研独家授权武汉科福新药有限责任公司适应症专利，填补了国内患儿治疗空白。01血管瘤治疗历史上最重大的发现之一2008年，法国Bordeaux儿童医院医师Leaute-Labreze C在《The New England Journal of Medicine》上首次报道：普萘洛尔可用于IH（婴幼儿血管瘤）的治疗！这是血管瘤治疗历史上最重大的发现之一！普萘洛尔用于IH的治疗，疗效显著，且无明显并发症——这是普萘洛尔这一经典化合物又一个全新临床应用的发现！这一发现也取得了普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤这一新适应症用途的专利权，美国FDA于2014年4月以孤儿药资格加快审批通过了法国皮尔法伯（Pierre-fabre）公司的Hemangeol®（盐酸普萘洛尔口服溶液）这一全球首个用于治疗婴幼儿血管瘤药物上市，此后Hemangeol®迅速成为婴 ………………………………

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