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头对头司美格鲁肽!翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-09-03 11:30

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9 月 3 日,CDE 官网显示,翰宇药业启动一项 III 期临床研究,在肥胖患者中比较 HY310 注射液与诺和盈®治疗 44 周的疗效和安全性。值得注意的是, 这是国内首个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 图片来源: CDE 临床试验登记平台 该研究的主要目的是 以原研司美格鲁肽注射液(诺和盈®)为对照 ,评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液(HY310 注射液)辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性,目标入组人数 408 人。 今年 5 月 27 日,翰宇药业与浙江三生蔓迪 就司美格鲁肽注射液减重适应症达成合作 ,将与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。 根据合作协议, 翰宇药业将合作产品的临床前技术研究成果转让给三生蔓迪 ,并接受三生蔓迪的委托开展临床试验及注册申报工 作,以促 ………………………………

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