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上海市药监局发布一则医疗器械二级召回信息

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2025-03-05 18:00
    

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近日,上海市药监局官网发布了一则医疗器械产品主动召回信息。 据美敦力(上海)管理有限公司报告,在制造过程中,发现用于顺行灌注插管的公鲁尔接头中疑似划痕和松散塑料材料。该问题如果在使用前发现,可能导致手术延误。如果在使用前未发现该问题且使用了该插管,其潜在的危害是神经功能障碍。 为此,该公司对顺行灌注插管(注册证号: 国械注进20153101305 )主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。 附件: 医疗器械召回事件报告表 文中内容来源于上海市药监局官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为,请及时联系我们。感谢您的关注。 ………………………………

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