诺和诺德要求 FDA 阻止配药商生产 GLP-1 药物索马鲁肽仿制品

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美国胰高血糖素样肽1（GLP-1）产品配药房与品牌药商之间的战争仍然在继续，夹在中间的是 FDA，试图调节这场日益激烈的战斗。 诺和诺德发出最新一轮进攻，要求 FDA 阻止配药商生产其糖尿病和肥胖症治疗药物 Ozempic 和 Wegovy（索马鲁肽），称这些药物过于复杂，无法配制。 10 月 22 日，诺和诺德提议将索马鲁肽列入 FDA 的可证明难以配药（Demonstrable Difficulties for Compounding，DDC）清单。诺和诺德在其提议中写道，“索马鲁肽产品属于这一清单，因为其配方、给药机制、剂型、生物利用度的实现、配制过程以及物理化学和分析检测都很复杂。”诺和诺德已请求 FDA 召集一个专家咨询委员会来考虑此事。 诺和诺德在一份电子邮件声明中表示，“诺和诺德提名 DDC 的目的是确保患者只收到 FDA 批准的、安全有效的索马鲁肽产品。” 诺和诺德的行动是对美国配 ………………………………