如皋市市场监管局“三维发力”筑牢医疗机构全链条监管屏障

主要观点总结

如皋市市场监管局以药品安全、器械合规、智慧溯源三个维度为核心，开展医疗机构全环节专项检查行动。通过精准施策、协同发力，筑牢医疗机构全链条监管屏障，守护群众就医用药安全。

关键观点总结

关键观点1: 药品安全全周期把控

从药品采购、储存到使用全流程进行监管，采用线上线下双轨核查，实现票、账、货、款四统一，聚焦冷藏药品等存储问题，开展药品包装完整性检查，建立三色预警确保失效药品合规处置。

关键观点2: 器械监管全品类覆盖

以全品类、全流程为准则，筑牢器械监管铁闸门。运用国家药监局UDI数据库进行产品标识及相关信息核查，排查诊疗一线常用设备安全隐患并要求限期整改。

关键观点3: 药械追溯智慧化升级

以信息化为支撑打造药械追溯智慧链，依托药械智慧监管平台与预防接种综合信息管理系统进行全方位追踪，强化抽检监测联动，提升上市后药械质量监管效能。

关键观点4: 全面监管成效显著

今年以来，累计覆盖医疗机构147家，发现并消除问题隐患318项，培训从业人员800余人次。如皋市市场监管局将推进医疗领域监管常态化，为群众打造安全、规范、放心的医疗环境。

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