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Hemlibra再遇挫折,一位参与临床试验的患者出现抗药物抗体!

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2018-12-25 21:30
点击上方蓝色字体,关注我们近日,Roche重磅血友病新药Hemlibra又传出不利消息,一位参与III期临床试验HAVEN 2 的患者出现抗药物抗体,由于Hemlibra的有效性很大程度的降低而不得不转向其他药物进行治疗,但这似乎并不会对Hemlibra的销售造成太大的阻碍。Roche对其A型血友病新药Hemlibra(emicizumab-kxwh)充满期望将其当作重磅炸弹看待,Hemlibra是在2017年11月被FDA批准作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。到目前为止,Hemlibra先后于2015年和2018年获得两项突破性疗法认定,分别针对体内具有因子VIII抑制剂和不含因子VIII抑制剂的A型血友病患者的治疗。Hemlibra优秀的临床数据获得FDA的认可,也给Roche带来足够的底气,然而事情并不是绝对的。       近日,Roche在一份声明中提到一位来自临床III期试验HAVEN 2的患者 ………………………………

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