监管一线 | 省药监局三分局联合省食药审评查验中心举办生物制品生产装备实训班

主要观点总结

省药监局三分局与省食品药品审评查验中心联合组织开展了生物制品制药装备实训活动。该活动在淄博市药品审评查验服务中心人员的参与下进行，实训在某制药企业进行，通过多种形式的培训，包括理论授课、现场观摩和实操演练等，提升了检查员的能力水平。参训人员深入学习了生物制品生产相关设备的知识，并围绕相关法规和规范展开研讨。下一步，双方将继续加强合作，推动过程合规管理，保障产品质量。

关键观点总结

关键观点1: 实训活动目的

提升检查员检查能力水平，为切实提高检查实效奠定基础。

关键观点2: 实训活动形式

包括理论授课、现场观摩和实操演练等多种形式。

关键观点3: 参训人员学习内容

学习生物制品生产过程中涉及的设备知识，包括生产控制、使用原理、功能操作、维护保养、确认验证及常见问题处理等。

关键观点4: 下一步计划

双方将继续加强现场实训合作，深化沟通交流，提升问题发现能力和风险防控能力。