恒瑞医药：披露SHR4640最新研究数据，有望成为国产首个上市的URAT1抑制剂！

文章预览

近日，恒瑞在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)上，披露了SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究数据，结果表明：在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中， 加用SHR4640可以较安慰剂显著提高血尿酸达标率，降低血尿酸水平，且安全性可控 。 关于最新研究数据 本次披露的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验，纳入经非布司他治疗后未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者。 研究共设3组，按照随机前非布司他剂量（40mg、60mg、80mg）分层， 随机化 按1:1:1的比例分至SHR4640 5mg联合非布司他组、SHR4640 10mg联合非布司他组和安慰剂联合非布司他组。共分为筛选期、双盲治疗期和安全随访期三个阶段。 主要终点为双盲治疗期第12周时血清尿酸≤360μmo ………………………………