西藏首个1类创新药上市

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5月，西藏自治区首个1类创新药——海思科 苯磺酸克利加巴林胶囊 上市，实现了西藏生物医药创新领域“零”的突破。 不仅如此，5月创新药与改良型新药审评好消息不断，共计完成审评153个品种，批准率约为86%。 以下为5月详细CDE药审报告。 01 5月药审情况 根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计，2024年5月 CDE共承办新的药品注册申请以品种（按药品+企业维度）统计共有938个 ，同比减少11.59%，其中化药598个品种，中药188个品种，生物制品150个品种；以受理号计共1281个。 以注册申请审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）164个品种（受理号261个）；新药上市许可申请（以下简称NDA）20个品种（受理号30个）；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）242个品种（受理号313个）；仿制药质量和 ………………………………