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暴露于高温,大药企注射剂召回!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2021-12-04 22:10
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。公司公告日期:2021.12.01FDA公开日期 :2021.12.02产品类别:药品公告原因:产品暴露于高温可能影响产品有效性公司名称:Sandoz, Inc.品牌名:Sandoz产品:依诺肝素钠注射液2021 年 12 月 1 日 – 新泽西州普林斯顿,山德士公司(“山德士”)开始召回一批(批号SAB06761A,有效期2023年4月)依诺肝素钠注射液,USP 40mg/0.4ml,召回至用户级别。SAB06761A 批次的一部分在运输过程中经历了温度偏移(超标)。批次为SAB06761A的注射用依诺肝素钠已于 2021 年 9 月和 10 月提供给用户。暴露在较高温度下可能会显着影响召回产品



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