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全球首个抗甲流PB2新药获批上市,钟南山:对禽流感也有疗效

云南药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-06-11 21:16
    

主要观点总结

国产原研药昂拉地韦获得国家药监局批准上市,成为全球首个抗甲型流感PB2新药。流感每年造成全球公共卫生负担,过去我国主要依赖进口药和仿制药抵抗流感。昂拉地韦通过干扰病毒转录、复制的初始阶段,对流感病毒表现出强大抑制能力,并且相比其他药物更不容易产生耐药性。其上市后为全球应对流感难题提供了中国方案。

关键观点总结

关键观点1: 昂拉地韦成为全球首个抗甲型流感PB2新药

国产原研药昂拉地韦经国家药监局批准上市,其创新之处在于针对流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基进行作用,成为全球首个抗甲型流感的新药。

关键观点2: 昂拉地韦对抗流感病毒的优越性

相比其他抗流感药物,昂拉地韦具有多项优势。患者使用后能快速缓解症状,在用药24小时内能将病毒载量抑制得很低,减少传染他人的风险,并且不容易产生耐药性。

关键观点3: 昂拉地韦的作用机制

昂拉地韦采用PB2新靶点,通过“抢帽”机制在病毒转录、复制的初始阶段进行干扰,对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑制能力。此外,它还可以‘一药多用’,对禽流感病毒有效,能对抗人畜共患病。

关键观点4: 昂拉地韦的社会影响

昂拉地韦的上市为全球应对流感难题提供了中国方案,有望缓解全球公共卫生负担。


文章预览

一款 由广州国家实验室主任、中国工程院院士钟南山挂帅研发的国产原研药——昂拉地韦 ,近日获国家药监局批准上市,成为 全球首个抗甲型流感PB2新药 (作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基)。 全球每年有约10亿例流感病例,其中重症300万至500万例、死亡29万至65万例。冬春季节的流感流行季,对全球造成公共卫生负担。 过去,我国患者用以抵抗流感的药物,主要以进口药、仿制药为主。世界上使用最广泛的抗流感药奥司他韦,在我国抗流感药的销售额中占比超八成。但是,进口药不等价于优质药。奥司他韦进入我国已逾20年,有的病毒株已对其耐药。 今年5月20日,在单药头对头试验中胜过奥司他韦的昂拉地韦获国家药监局批准上市,为全球应对流感难题提供中国方案。 头对头试验,就是通过临床试验直接比较单用甲药和单用乙药的治疗效果。 ………………………………

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