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工艺验证:法规要求、CQA、CPP、CMA评估、工艺开发→工艺性能确认→持续工艺确认解析、质量关注点...

GMP办公室  · 公众号  ·  · 2025-09-12 12:35
    

主要观点总结

GMP办公室在线学习平台为制药同行提供了丰富的GMP培训课程、各国药监法规和技术资料的在线学习和下载服务。其包含各类GMP培训课程,如工艺验证、NMPA解析、CQA、CPP、CMA评估等,并提供限时优惠活动。同时,GMP办公室还推出了2025年度培训计划,涵盖了国家药监局及其直属机构发布的重要文件解析、中国药典2025版修订解读、中国GMP附录《无菌药品生产》修订解析等。此外,还包含了多个法规指南的解读课程和2025年度计划内的培训安排。

关键观点总结

关键观点1: GMP办公室在线学习平台为制药行业提供丰富的在线学习资源

平台提供GMP培训课程、各国药监法规和技术资料的在线学习和下载服务,内容涵盖工艺验证、NMPA解析、CQA、CPP、CMA评估等。

关键观点2: 限时优惠活动

GMP办公室推出限时优惠活动,VIP价格低至99元/年,提供全场直播培训、视频和资料免费观看/下载,并允许回放错过的培训。

关键观点3: 2025年度培训计划

经过充分调研和意见征集,形成了2025年度培训计划,除规划课程外,还将根据法规更新情况安排相关解读课程。

关键观点4: 法规指南解读课程

平台将举办包括《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》、《药品上市后变更管理办法》等法规指南的解读课程。

关键观点5: 2025年度计划内培训安排

计划内培训涵盖国家药监局及其直属机构发布的重要文件解析、中国药典2025版修订解读、中国GMP附录《无菌药品生产》修订解析等。


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