主要观点总结
本文报道了关于癌症治疗的新进展，包括Immutep的LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha联合PD-1抗体Pembrolizumab的临床试验积极结果、复星医药的MEK1/2抑制剂拟纳入突破性治疗品种以及再生元BCMAxCD3双抗在欧盟获批上市的消息。此外，文章还提到了医药行业的其他相关信息。
关键观点总结
关键观点1: Immutep的LAG-3组合疗法显著延长癌症患者生命
Immutep更新了一项关于LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha联合PD-1抗体Pembrolizumab治疗头颈部鳞状细胞癌的IIb临床试验的积极结果，中位总生存期达到17.6个月，相较于传统治疗有明显延长。
关键观点2: 复星医药MEK1/2抑制剂拟纳入突破性治疗品种
复星医药申报的FCN-159片（芦沃美替尼）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症等适应症，此前已有两项适应症的上市申请被CDE受理并纳入优先审评。
关键观点3: 再生元BCMAxCD3双抗在欧盟获批上市
再生元的Lynozyfic™ (linvoseltamab)已获得欧洲委员会的有条件市场批准，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这是基于关键临床LINKER-MM1试验结果的批准。
文章预览
1.潜在“First-in-Class”LAG-3组合疗法显著延长癌症患者生命 5月5日，专注与LAG3疗法开发的Immutep更新了一项LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha，联合PD-1抗体Pembrolizumab用于一线头颈部鳞状细胞癌治疗的 IIb 临床TACTI-003 （KEYNOTE-C34）期试验的队列 B积极结果。 结果显示，中位总生存期（OS）达17.6个月。该队列旨在评估eftilagimod alfa联合默沙东的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）作为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者一线治疗方案的效果，受试者为PD-L1表达综合阳性评分（CPS）低于1的人群。 数据截止日期为2025年3 月 31 日，该队列在PD-L1表达低于1（CPS < 1）的可评估患者（N=31）患者中，实现了17.6个月的中位总生存期 （OS），和抗 PD-1治疗+化疗11.3个月，以及抗 PD-1 单药治疗7.9个月的历史数据 2. 复星医药MEK1/2抑制剂拟纳入突破性治疗品种 4月29日，CDE官网最新公示
………………………………
