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齐鲁制药:盐酸特比萘芬片,国内首家通过一致性评价
药通社
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公众号
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药品
· 2018-07-26 00:00
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喜 讯 近日,我公司一致性评价产品盐酸特比萘芬片成功通过了仿制药质量与疗效一致性评价,目前已经完成国家局审评审批,正在制证过程中。这是国内首个通过一致性评价的口服抗真菌药,我公司也成为国内首家通过该品种一致性评价的药企。 盐酸特比萘芬片是世界首个口服丙烯胺类抗真菌药,原研公司为瑞士诺华公司,1997年9月在日本首次上市,临床用于浅表真菌引起的各种皮肤、指甲感染。该药具有广谱抗真菌作用,杀菌力强,可大幅度缩短慢性真菌病的疗程并能有效降低复发概率,临床疗效得到医疗机构和广大患者的一致认可。 自2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发(2016)8号)》以来,我公司全面启动 ………………………………
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