Agena Bioscience在欧洲发布用于医院和诊断实验室的CE-IVD认证系统

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点击上方“ 转化医学网 ”订阅我们！ 干货 | 靠谱 | 实用  集成芯片制备模块（CPM）的 MassARRAY® 系统获得CE-IVD认证，可用于欧洲区域内的通用体外诊断。 美国加州圣地亚哥 – Agena Bioscience在 2017年6月29日 宣布，根据98/79 / EC体外诊断医疗器械指令，获取CE-IVD认证的 MassARRAY® CPM系统。 MassARRAY Dx系统为临床实验室提供了针对靶向基因检测的独特解决方案，集可靠、灵敏、简便易用和成本低廉于一体。MassARRAY具有强大的多重检测能力，在单个反应中即可检测多个生物标志物，与其他诊断方法相比，可显著减少成本和报告时间。该系统可完成对SNP，INDEL和拷贝数变异的高通量准确检测，在多种遗传检测均有应用，包括实体瘤突变分析、高度灵敏的液体活检分析，以及全 ………………………………