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B证和C证,全都是输家!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-07-21 18:39
    

主要观点总结

本文介绍了振东制药和朗迪制药之间的纠纷以及碳酸钙D3制剂市场的情况。振东制药在2021年将朗迪出售给方源资本后,双方签订了委托生产协议。但由于产品质量问题引发争议,最终导致赔偿。同时,文章也提到了MAH制度存在的风险,以及中国制药工业博览会的相关情况。

关键观点总结

关键观点1: 振东制药与朗迪制药的纠纷

振东制药曾将朗迪出售给方源资本并签订委托生产协议,后因产品质量问题引发争议,最终赔偿5亿元。

关键观点2: 碳酸钙D3制剂市场的概况

碳酸钙D3制剂是OTC产品,药店市场规模大于医院市场。主要竞争者包括赫力昂(钙尔奇)、朗迪制药(朗迪)和美国安士(迪巧)。朗迪钙曾一度成为市场领导者,但因品牌更迭和产品质量问题销量大幅下滑。

关键观点3: MAH制度的风险

MAH制度存在产品责任与生产控制分离的风险。一旦出现产品质量问题,持证人需要承担产品责任,但生产控制却在他人手中,可能导致责任赔付难以分清。

关键观点4: 中国制药工业博览会和MAH B证企业高峰论坛

中国制药工业博览会即将开幕,已有20000人报名。同期将举行MAH B证企业高峰论坛,恒瑞、石药、复星等公司将出席。


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