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微生物检验体系变化及应对策略

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-09-21 12:12
    

主要观点总结

本文介绍了制药行业面临的GMP监管和《中国药典》检验体系双升级的挑战,以及应对这些挑战的措施。文章还提到了即将在长沙举行的CPI 2025中国制药工业大会的药品生产质量合规论坛,包括论坛的主题、主讲人、时间安排、规模、主办单位、媒体支持、参会形式和论坛安排等。此外,文章还提供了商务合作和参会报名的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: GMP监管和《中国药典》检验体系的双升级对制药行业带来的挑战。

今年制药行业将面临进一步的GMP监管和《中国药典》检验体系的升级,包括实施GMP药用辅料包材附录、GMP无菌附录征求意见稿等,这对企业来说是一项重要的调整。

关键观点2: CPI 2025中国制药工业大会的药品生产质量合规论坛

论坛将聚焦于GMP及药典双升级背景下微生物检验体系的变化及应对策略,由林博士主讲。论坛还涵盖了其他重要话题,如药品生产质量合规、数智化转型在药品生产中的应用等。

关键观点3: 大会的商务合作和参会信息

大会提供了多种商务合作形式,包括论坛承办、主题演讲、会场展位等,并有福利和收费标准等相关信息。参会人员包括制药企业决策层、研发人员、药学研发机构负责人等,报名限时免费,但人数有限,先注册先得。


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