原创 | First do no harm: FDA批准首款缓解化疗骨髓抑制药物

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  美中药源原创 新闻事件 今天FDA批准了G1的CDK4/6抑制剂trilaciclib (商品名Cosela)用于缓解ES-SCLC患者使用化疗药物造成的骨髓抑制。这个批准是根据三个二期临床的汇总分析，123位化疗前使用trilaciclib的患者虽然OS和PFS与安慰剂组无差别，但是trilaciclib组患者骨髓抑制更轻微。44.3%的用药组患者发生3、4级骨髓抑制不良反应，安慰剂组为77.1%。另外只有9.2%的trilaciclib组患者至少一次需要降低化疗剂量，而31%的对照组患者需要至少一次降低化疗剂量以避免副作用。 药源解析 Trilaciclib 是第四个上市的CDK4/6抑制剂。CDK4/6抑制剂是近几年最重要的乳腺癌靶向疗法之一，这类药物大大改善了HR阳性/HER2阴性乳腺癌的治疗。辉瑞的首创药物Ibrance已是超重磅药物，另外两个肿瘤巨头礼来和 ………………………………