药监局责令三款注射剂修改说明书

点击并关注“青松华药”，或搜索微信号“GP_Pharma”直接关注，每日与您分享及时、有用的医药信息；沟通&合作：15760719011。三款注射剂被责令修改说明书本周国家药监局连发三则公告，分别要求相关生产企业修订双黄连注射剂、丹参注射剂和天麻素注射剂的说明书。这是本月继柴胡注射液之后另外三大中药注射剂被责令修改说明书。双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书需要增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】三项的具体内容。其中「禁忌」项明确指出：4 周岁及以下儿童禁用。所有丹参注射剂型，包括丹参注射液、注射用丹参（冻干）和丹参滴注液需在说明书【禁忌】项中，明确对本类药物过敏或有严 ………………………………