2018.1月至今 CDE法规整理汇总

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1、关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知 发布日期：20180129 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，现纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。                                                                                                                        国家食品药品监督管理总局药品审评中心       ………………………………