葛兰素史克跌5%：FDA专家委员会拒绝批准BCMA ADC

主要观点总结

本文报道了FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以5:3投票结果拒绝批准葛兰素史克BCMA DC新药Blenrep用于二线联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的消息。文章中提到了该药的临床试验数据、副作用情况，以及ODAC专家的评估和意见。

关键观点总结

关键观点1: FDA肿瘤药物咨询委员会拒绝批准Blenrep用于二线治疗多发性骨髓瘤。

报道了ODAC以5:3的投票结果拒绝批准Blenrep的情况。

关键观点2: Blenrep的临床试验数据

介绍了DREAMM-7和DREAMM-8两项三期临床的设计方案、达到的主要终点和副作用情况。

关键观点3: Blenrep的副作用及安全性问题

指出Blenrep的副作用较大，眼毒性过高，这是目前其他获批多发性骨髓瘤药物所没有的。ODAC专家认为Blenrep的主要有效性问题和安全性问题需要进一步优化和解决。

关键观点4: ODAC专家的评估和意见

阐述了ODAC专家对Blenrep的评估结果，主要是有效性问题和安全性方面的担忧，导致以5:3投票结果反对批准Blenrep用于二线联合治疗多发性骨髓瘤。

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