首次折戟，这款新药重新申报上市

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1 月 21 日，CDE 官网显示，长春澜江医药 LJ01003 的上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解 。 来源：CDE 官网 LJ01003 是一款 改良型化药 ，剂型为普通胶囊剂，包括 10mg 和 20mg 两个规格。早在 2023 年 4 月，该产品就已在国内申报上市，但 2024 年 11 月 25 日其受理号 （CXHS2300045/6） 出现在药品通知件中，未获药监局批准。 Insight 数据库显示，  LJ01003 共在国内登记了 1 项临床试验。 来源： CDE 官网 2022 年， 长春澜江 开展了 LJ01003 在健康受试者的 PK/PD 研究 （登记号：CTR20222057，代号：RP-CM-LJ01003-2） 。这是一项随机、开放、多次给药、两周期、交叉对照设计的研究，旨在 评估 LJ01003 胶囊与奥美拉唑镁肠溶片 （洛赛克 MUPS） 在中国健康成人中的 PK/PD 及安全性 ，共入组 36 名受试者。主要终点 ………………………………