【百济神州PD-1招募7】比较BGB-A317和索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机开放标签多中心3期研究

1.  试验药物简介抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是百济神州研发的BGB-A317（Tislelizumab）。本试验的适应症肝细胞癌。 2.      试验目的比较BGB-A317和索拉非尼作为一线治疗用于不可切除HCC受试者的OS 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：       开放试验范围：国际多中心试验试验人数：总体660人，中国384人 4.       入选标准1 组织学检查确诊为HCC 2 BCLC C期，或不适合局部-区域治疗或在局部-区域治疗后出现疾病进展，并且不适合根治疗法的BCLC B期3 既往未曾接受过HCC全身治疗。备注：不排除既往曾接受局部治疗（如TACE）的患者4 具有 ………………………………