不用担心撤回了？Keytruda肝癌二线疗法确证性III期研究成功，显著延长亚洲患者总生存期

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9月27日，默沙东宣布III期KEYNOTE-394研究达到主要终点。针对既往接受过索拉非尼治疗的亚洲肝细胞癌患者，Keytruda+最佳支持治疗（BSC）相比安慰剂+BSC对患者的总生存期有统计学意义上的显著改善。 此外，KEYNOTE-394研究同时到达了无进展生存期（PFS）和客观应答率（ORR）的关键次要终点。研究没有发现新的安全性事件，详细结果将在不久后的医学会议上公布。 此消息一出，默沙东悬在心里的一块巨石算是落了地。 Keytruda 在2018年11月凭借  KEYNOTE-224 研究中的ORR和DOR数据获得FDA加速批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者， 但是在后续的验证性 KEYNOTE-240 研究中，OS和PFS的主要终点均未能达到。 FDA肿瘤药物咨询委员会今年4月下旬组织了为期3天的会议， 专门 讨论部 ………………………………