诺和诺德重磅降糖药索玛鲁肽获FDA专家委员会建议批准

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2017年10月18日，FDA下属内分泌与代谢药物咨询委员会以16:0投票结果建议批准索 玛鲁肽 上市。 诺和诺德是糖尿病市场霸主，但在长效胰岛素被赛诺菲的甘精胰岛素压制，统治GLP-1类似物市场多年的利拉鲁肽又受到礼来度拉鲁肽的冲击。面对对手的竞争，诺和诺德大力开发的一周一次GLP-1索玛鲁肽终于获得FDA专家委员会的支持，有望于年内上市。 索玛鲁肽具有独特的结构设计，一周一次注射后血药浓度非常稳定。 临床研究规模庞大 诺和诺德针对索玛鲁肽进行了庞大的三期临床研究：共8项三期临床研究，总计8124名患者。其中包括5项研究安全性与有效性的关键三期临床（SUSTAIN1-5），以及1项心血管效益的研究（SUSTAIN-6），此外在日本进行了两项三期临床研究。 从三 ………………………………