高风险特殊物品管理新规出台，血替进口可能受限

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近期，海关总署发布《高风险特殊物品卫生检疫准入管理办法》（以下简称《管理办法》）,规定自2025年1月1日起实施。此新规的实施在细胞治疗行业内引发了广泛的关注和讨论。 《管理办法》中首批纳入《实施准入管理的高风险特殊物品名录》的特殊物品为风险较高、单一品次进口量较大的 商品化血液类产品，其中就包含全血以及全血血制品 。这一管理办 法之所以在细胞治疗领域引起广泛关注，是因为细胞培养中所用到的血替，主要由血液衍生物制成，比如： 人血小板裂解物、人 AB 血清等都含有人源成分。 根据《高风险特殊物品卫生检疫准入管理办法》，血制品等高风险特殊物品的准入评估内容涵盖了申请人及其所在国家（地区）的生物安全状况、生物安全管理体系和运行情况，以及高风险特殊物品在境外生产、保藏、贮存、包装、运输、 ………………………………