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连药监都用AI了?

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-05-21 09:00
    

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撰稿 |  Paul 来自 | 蒲公英Ouryao 5月8日,美国FDA发布新闻稿宣布,将在6月30日前在全FDA范围内部署生成式人工智能(AI)辅助科学审评系统。 FDA局长马卡里(Martin Makary)指出,这一决策源自新完成的AI审评试点,其结果令他“非常震撼”,可让审评专家摆脱历史上大量“非生产性”的重复性工作,从而加速新疗法的审评速度。 官宣还提到,新AI工具可以让审评工作在 几分钟内完成过去需要三天 的任务,极大提高工作效率。 业内报道称,FDA此举将显著提升审评效率,助力更快地将创新药物推向市场。 背景与计划概述 近期,FDA一直致力于缩短新药上市周期。5月6日,美国医院协会(AHA)年会上,FDA局长马卡里质疑 :“为何新药从研发到上市需要十多年?我们为何不能利用AI等先进技术进行现代化?”。 他透露,FDA刚完成首例AI辅助科学审评试点,并 ………………………………

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