主要观点总结
徐州检查分局采取三项举措增强药品流通环节监管效能,保障人民群众用药安全。具体措施包括:精心组织年度检查任务,开展培训推进企业主体责任落实,进行检查并闭环管理缺陷以提升行业质量管理水平。
关键观点总结
关键观点1: 精心组织年度检查任务
根据国家药监局和省药监局的分级分类监管工作要求,徐州检查分局统筹安排年度监督检查计划,将药品批发和零售连锁企业纳入检查范围,按季度明确检查的时间节点与重点内容。
关键观点2: 开展培训推进企业主体责任落实
采取以会带训的形式,通过剖析检查缺陷案例和违法违规典型案件,邀请管理规范较好的企业交流分享质量管理经验,并印制发放指导手册推动企业提升质量管理水平。
关键观点3: 进行检查并闭环管理缺陷
坚持对检查发现的缺陷采取闭环管理,通过整改补齐管理漏洞,按照“检查-整改-再检查”模式不断促进企业提升管理水平。一季度已完成对批发和连锁企业的现场检查,并督促企业进行整改。
文章预览
为进一步贯彻落实省药监局 药品经营安全监管工作要求, 近日,徐州检查分局采取三项举措全面推进 增强药品流通环节监管效能,保障广大人民群众用药安全有效。 一是精心 组织 ,科学谋划年度 检查任务 。 根据国家药监局、省药监局分级分类监管工作要求, 统筹安排 年度监督检查计划,将 46家 药品 批发 企业、 38家零售连锁 企业纳入年度检查范围。 按季度 明确每一项检查的时间节点与重点内容,聚焦重点企业、重点环节,提升监督检查的科学性与有效性。 二是 开展培训 , 推进落实 企业主体责任 。 采取以会带训的形式 ,剖析了检查缺陷案例和违法违规典型案件 , 邀请近年来管理规范较好的企业交流分享冷链管理、特药管理等质量管理经验 。 印制发放了批发和零售连锁企业 《药品生产企业落实主体责任指导手册》,推动企业
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