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首个国产「贝伐珠单抗」类似物报上市!赶超恒瑞、正大天晴...

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2018-08-15 19:01
今日(8 月 15 日),CDE 承办齐鲁重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液上市申请,首个国产贝伐珠单抗生物类似物成功出线,赶超其余 16 家知名药企!图片来源:丁香园 Insight 数据库贝伐珠单抗是什么贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体,是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,从而产生抗肿瘤作用。该药于 2004 年首次获 FDA 批准,2005 年在欧洲获批,2010 年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌,2015 年又被 CFDA 批准用于治疗非小细胞肺癌。截止今日,获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、 胶质母细胞瘤、肾细胞癌、 宫颈癌、 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个 ………………………………

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