分享 ▎从稽查角度看受试者保护

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临床试验是评估新药或医疗设备安全性和有效性的重要手段。在这一过程中，保护受试者的权益和安全至关重要，通过有效稽查措施可确保受试者的权益和安全。 保护受试者的权益是伦理原则的基本要求。 在进行任何医疗研究时，必须首先确保受试者的生命、健康和尊严得到尊重和保护。 受试者保护对于确保临床试验数据的质量至关重要。 只有当受试者得到妥善保护时，才能提供准确、可靠的数据，从而为医疗决策提供有力支持。 保护受试者还能增强公众对临床试验和医疗研究的信任， 有助于推动医学进步，提高公众健康水平。 稽查在受试者保护中的作用 1. 制度建设：建立完善的稽查制度是确保受试者保护的关键。这包括制定严格的伦理准则、质量控制标准和操作规程，以确保受试者的权益得到充分保障。 2. 监督检查：通过定期的监督检查 ………………………………