PD-1/VEGF/CTLA-4三抗、针对不可成药靶点的mRNA肿瘤疫苗获IND进展，涉及基石药业、...

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2025 年 5 月 21 日 医麦客新闻 eMedClub News 根据中国国家药监局药品审评中心 （CDE） 官网及公开资料不完全统计，上周 （5 月 12 日 - 5 月 18 日） ， 约 27 项生 物创新药 拟纳入突破性治疗品种/拟纳入优先审评/IND 获批临床默示许可/IND 申请获受理 。 （备注：本文仅统计双抗、ADC、CAR-T 等新分子类型生物创新药） 上述新进展涉及针对不可成药靶点 KRAS 的 mRNA 治疗性肿瘤疫苗，PD-1/VEGF/CTLA-4 靶向三抗，疾病控制率 （DCR） 为 89.5% 的 TROP2 靶向 ADC……，来自艾博生物、基石药业、科伦博泰等。 ▲ 5 月 12 日 - 5 月 18 日 拟纳入突破性治疗品种 /拟纳入优先审评/IND 获批默示许可及 IND 申请 获 CDE 受理的生物创新药 由于公开信息有限，恒瑞医药的 SHR-4712 注射液，上海生物的 SIBP-A16, 安信怀德的注射用 AX-023 （冻干） 未计入统计表格。 如下将精选公开信息较多的 ………………………………